Inline procesanalyzers in farmacie en biotechnologie
Automatisch onderhoud ontzorgt operators en vereenvoudigt procedures
Het is een open deur intrappen: productieprocessen in de farmaceutische industrie en biotechnologie zijn sterk geregulariseerd. Operators volgen strikte procedures en controles zijn bij iedere productiestap ingepland. Het grote doel is uiteindelijk de kwaliteit van het eindproduct waarborgen, variaties minimaliseren en “human errors” uitsluiten. In dit streven speelt automatisatie een centrale rol.
PAT
In 2004 publiceerde de FDA het PAT (Process Analytical Technology) initiatief met als doel de processen beter te begrijpen, op te volgen en er zo voor te zorgen dat de productkwaliteit gegarandeerd is (QbD, Quality by Design). Dit begint bij productidentificatie, gevolgd door het inline monitoren van kritische procesparameters (CPP’s) en bewaken van de proces- en productkwaliteit (KPI’s) doorheen de hele productieketen.
Automatisering is hierbij onmisbaar. Voor PAT betekent dit niet enkel het uitvoeren van de inline analyse, maar ook het garanderen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van de meting zelf door middel van kalibratie, diagnose en continue controle van de sensoren. cCare is een concept dat juist hiervoor zorgt. Voor inline metingen zoals pH of opgeloste zuurstof krijg je niet enkel een kwaliteitsvolle meting, de sensoren worden permanent bewaakt door het continu meten én bewaken van specifieke parameters die de correcte werking verzekeren.
Volledige automatisering met cCare
Het cCare systeem gaat verder. Controle en bewaking is één ding, ervoor zorgen dat alles optimaal loopt, blijft een ander. Het automatiseert arbeidsintensief onderhoud en kalibratie (justering) waardoor menselijke fouten geminimaliseerd worden. Door sensoren alleen aan het proces bloot te stellen wanneer nodig, wordt slijtage voorkomen en de levensduur verlengd. cCare zorgt ervoor dat de sensor in optimale omstandigheden wordt bewaard, gespoeld en gereinigd zodat de eerstvolgende meting onder de best mogelijke omstandigheden operationeel is.
Toepassingen voor cCare
Zowel in upstream als downstream processen komt het cCare concept tot z’n volle recht. Typische toepassingen zijn media- en buffervoorbereiding, fermentatie en controle na filtratie en chromatografie.
Het hele concept bestaat uit een meetomvormer met visualisatie en digitale communicatie (bv. Profinet), een stuureenheid, kalibratie- en reinigingsproducten en een pneumatisch gestuurde sensorhouder met uiteraard een pH-elektrode of zuurstofsensor. cCare is overigens gebaseerd op het 3x C-principe: “Clean - Calibrate – Conservate”.
De sensoren en pneumatisch gestuurde sensorhouders voldoen aan de specifieke eisen en noden van de farmaceutische industrie, mét de nodige certificaten.
Meer informatie?
Download de brochure
eBook Process Analytics for BioPharma Industries
-
Verminder het onderhoud en de kosten van je pH-metingen en verhoog de betrouwbaarheid ervan dankzij het cCare geautomatiseerd onderhoudssysteem voor pH-sensoren
-
-
Verhoog je efficiëntie, verbeter je productiekwaliteit en win tijd met een waardevolle PAT-Tool, de K-Patents inline refractometer. Ontdek er alles over.
Nieuwsbrief
Verwante blogberichten
