Analyseurs de processus en ligne en pharmacie et en biotechnologie
La maintenance automatique soulage les opérateurs et simplifie les procédures
À l’évidence, les processus de production dans l’industrie pharmaceutique et la biotechnologie sont fortement régularisés. Les opérateurs suivent des procédures strictes et des contrôles sont prévus à chaque étape de la production. En fin de compte, le but principal est de garantir la qualité du produit final, de minimiser les variations et d'exclure les « erreurs humaines ». L'automatisation joue un rôle central dans cet objectif.
PAT
En 2004, la FDA a publié l'initiative PAT (Process Analytical Technology) dans le but de mieux comprendre les processus et d’en assurer le suivi afin de garantir la qualité des produits (QbD, Quality by Design). Tout commence par l'identification du produit, suivie de la surveillance en ligne des paramètres critiques du processus (CPP) et du contrôle de la qualité du processus et du produit (KPI) tout au long de la chaîne de production.
L'automatisation est indispensable à cette occasion. Pour la PAT, cela signifie non seulement l’exécution de l'analyse en ligne, mais aussi la garantie de la qualité et la fiabilité de la mesure elle-même par l'étalonnage, le diagnostic et le contrôle continu des capteurs. cCare est un concept qui englobe précisément toutes ces tâches. Pour les mesures en ligne telles que le pH ou l'oxygène dissous, vous obtenez non seulement une mesure de qualité, mais les capteurs font aussi l’objet d’une surveillance permanente par la mesure et le contrôle continus des paramètres spécifiques qui garantissent un fonctionnement correct.
Automatisation complète avec cCare
Le système cCare va plus loin. Le contrôle et la surveillance, c’est une chose, mais s'assurer que tout fonctionne de manière optimale en est une autre. Ce système automatise la maintenance et l'étalonnage (ajustage) fastidieux, ce qui minimise les erreurs humaines. Les capteurs ne sont exposés au processus que lorsque c'est nécessaire, ce qui permet d’éviter l'usure et de prolonger la durée de vie. cCare veille à ce que le capteur soit conservé, rincé et nettoyé dans des conditions optimales afin que la mesure suivante soit opérationnelle dans des conditions optimales.
Applications pour cCare
Le concept cCare joue pleinement son rôle tant dans les processus en amont qu’en aval. Les applications typiques comprennent la préparation des milieux et des tampons, la fermentation et le contrôle après filtration et chromatographie.
L'ensemble du concept se compose d'un transducteur de mesure avec visualisation et communication numérique (par exemple, Profinet), d'une unité de contrôle, de produits d'étalonnage et de nettoyage et d'un support de capteur à commande pneumatique avec, bien entendu, une électrode de pH ou un capteur d'oxygène. cCare est d'ailleurs basé sur le principe des 3 C : « Clean - Calibrate – Conservate » (Nettoyer - Étalonner - Conserver).
Les capteurs et les supports de capteur à commande pneumatique répondent aux exigences et aux besoins spécifiques de l'industrie pharmaceutique, avec les certificats nécessaires.
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eBook Process Analytics for BioPharma Industries
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Réduisez la maintenance et le coût de vos mesures de pH et augmentez leur fiabilité grâce au système de maintenance automatisé cCare pour les capteurs de pH.
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