Pharma - Water purificatie

Water Quality - UPW - Pharmaceutical industry

Zuiver water, of beter nog: het meest zuivere water is dé meest gebruikte grondstof in de farmaceutische industrie. Termen als “Purified Water” (PW), “Ultra Pure Water” (UPW) of “Water For Injection” (WFI) zijn algemeen bekend in deze sector. 

Dat zuivere water komt niet gewoon uit de kraan, dat moet je maken. Vertrekkend van drinkwaterkwaliteit ondergaat het water verschillende zuiveringsstappen zoals deïonisatie, destillatie, omgekeerde osmose, (ultra)filtratie, etc. Tijdens of na al deze stappen wordt de waterkwaliteit continu en in real time opgevolgd. De belangrijkste parameters zijn:

  • Conductiviteit
  • TOC
  • pH

Volg de richtlijnen van de internationale Farmacopoea

Bijna elk land heeft een eigen farmaceutische organisatie. Gelukkig is de grote meerderheid op elkaar afgestemd (geharmoniseerd). De belangrijkste farmacopees zijn de Europese (EP), de Amerikaanse (USP) de Chinese (ChP), de Japanse (JP) en de Indische (IP). In hun handboeken wordt beschreven aan welke criteria de verschillende parameters moeten voldoen, hoe de metingen moeten verlopen en hoe je de toestellen en analyzers moet kalibreren of verifiëren.

Pharma - Pure Water Analysis - UPW

Conductiviteitsmeting

Conductiviteit of geleidbaarheid is zowat de meest gemeten parameter. Hiermee meet je de totale hoeveelheid geleidende stoffen (ionen, polaire moleculen, etc.). Het allerzuiverste water heeft een geleidbaarheid van 0,055µS/cm bij 25°C. Digitale geleidbaarheidssensoren zijn ondertussen niet meer weg te denken omdat ze duidelijk nauwkeuriger zijn dan de klassieke voorgangers. 

TOC-analyse

Niet-geleidende, organische stoffen worden bepaald met een “Total Organic Carbon” (Totale Organische Koolstof) analyzer. Het is belangrijk een analyzer te kiezen die continu het water analyseert en niet één die periodiek een monster neemt en hierin de TOC bepaalt. Je weet maar nooit wat er kan gebeuren in enkele minuten tijd!

pH-meting

Met een pH-meting gaan we de zuurtegraad van het water bewaken. Heel veel verontreinigingen hebben al in heel lage concentraties een effect op de pH van het water zodat een pH-meting snel reageert. Een pH-meting volgt ook de goede werking op van verschillende zuiveringstechnieken zoals bv. ionenwisselaars. Vergis je niet, pH-meting in zuiver water is één van de moeilijkste analytische metingen. Je gebruikt daarom best een elektrode die specifiek bedoeld is voor deze toepassing.

Meer informatie?