PIC/S-normering voor ziekenhuisapotheken
Om de volksgezondheid te beschermen, moeten geneesmiddelen van hoge kwaliteit, veilig en effectief zijn. Dit vereist dat ze op constante wijze worden bereid volgens passende kwaliteitsnormen. Daarom werd de PIC/S-gids voor goede praktijken ter bereiding van geneesmiddelen in verzorgingsinstellingen in het leven geroepen.
Vanaf 2026 zal elk ziekenhuis in België dat eigen medicatie vervaardigt moeten voldoen aan de PIC/S-normen. Deze richtlijnen zorgen ervoor dat geneesmiddelen veiliger en meer gecontroleerd geproduceerd worden en dat zowel de apotheker zelf als de producten beter beschermd worden.
Voor steriele bereidingen is het van groot belang dat er passende voorzorgsmaatregelen genomen worden om contaminatie van het product door contact met de operator te voorkomen. Ze moeten daarom in een clean room uitgevoerd worden. Dit is een afgebakende ruimte waar contaminatie wordt beperkt aan de hand van specifieke filtersystemen.
Aseptisch bereide producten moeten bovendien in een LAF-kast of isolator bewerkt worden. Vooral de isolatoren zullen een grote aanpassing in de dagelijkse handelingen van ziekenhuisapotheken met zich meebrengen. Isolatoren, of zogenaamde gloveboxen, zorgen voor een volledige afscheiding tussen operator en product en bieden het allerhoogste veiligheidsniveau. Ze moeten echter na elke gebruik gedecontamineerd worden. De GloveFAST Isolatoren van Faster hebben een gemakkelijk te verwijderen werkblad in roestvrij staal en opblaasbare pakkingen voor een snellere en veilige decontaminatie.
Diensten die uitbesteed worden aan een derde partij, zoals het onderhoud van isolatoren en laminaire flowkasten, moeten aan specifieke kwaliteitsvereisten voldoen die vastgelegd worden in een "Service Level Agreement". Hiervoor kan je ook bij Elscolab terecht.
Meer informatie?
-
-
Kies de juiste kast voor je labo en zorg voor een veilige werkomgeving voor jezelf, je omgeving en je producten.
-
Elke sensor, toestel of analyzer moet op tijd en stond onderhouden worden om de kwaliteit te garanderen en hoge herstelkosten te vermijden.
Nieuwsbrief
Verwante blogberichten
