Normes PIC/S d’encadrement des pharmacies hospitalières
Pour protéger la santé publique, il faut que les médicaments de haute qualité soient sûrs et efficaces. Ces attributs en imposent la préparation constante selon des normes de qualité appropriées. C’est la raison pour laquelle le guide PIC/S des bonnes pratiques dans la préparation des médicaments au sein des établissements de soins a vu le jour.
À partir de 2026, tout établissement hospitalier sis en Belgique et se livrant à la fabrication de médicaments devra se conformer aux normes PIC/S. Cettes lignes directrices garantissent une production plus sûre et plus contrôlée des médicaments ainsi qu’une protection accrue du pharmacien et des produits.
S’agissant des préparations stériles, la prise de mesures de précaution adéquates revêt une importance cruciale pour prévenir toute contamination du produit par contact avec l’opérateur. Il convient de procéder à l’exécution de telles préparations dans une salle blanche. Il s’agit d’un espace délimité au sein duquel des systèmes de filtration spécifiques permettent d’endiguer toute contamination.
En outre, la fabrication de produits résultant de préparations aseptiques doit également s’opérer au sein d’un isolateur ou d’une armoire LAF. Les isolateurs en particulier ne manqueront pas d’avoir un impact majeur sur les activités quotidiennes des pharmacies hospitalières. Garantissent une séparation intégrale entre l’opérateur et le produit, ces isolateurs, communément appelés boîtes à gants, permettent d’atteindre un niveau de sécurité maximal. Toutefois, leur décontamination s’impose après toute utilisation. Les isolateurs GloveFAST conçus par Faster sont équipés d’un plan de travail amovible, exécuté en acier inoxydable, et pourvus de joints d’étanchéité gonflables autorisant une décontamination sûre et plus rapide.
À l’instar de la maintenance des isolateurs et des armoires à flux laminaire, les services confiés à des tiers doivent satisfaire à des exigences de qualité spécifiques, arrêtées dans un « Service Level Agreement ». À cet effet, vous pouvez également vous adresser à Elscolab.
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Veillez à un environnement de travail sûr pour vous-même ainsi que pour votre matériel et vos produits.
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Tout capteur, appareil ou analyseur doit être entretenu en temps et en heure afin de guarantir la qualité et eviter les frais de réparation élevés.
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