BioPharma - Formulatie
In de formulatiestap van een biofarmaceutisch productieproces worden de actieve ingrediënten (API) bij elkaar gevoegd en gemengd met zuiver water en andere stoffen. Het doseren van de verschillende producten moet uiterst nauwkeurig verlopen en dus nauwgezet opgevolgd worden.
pH-meting
De pH-waarde van het product is erg belangrijk. Het gaat hier onder meer over de veiligheid van het product en de optimale werking ervan. Het doseren tot de gewenste pH bereikt is, wordt dikwijls titratie genoemd. Hierbij wordt de dosering uiterst nauwkeurig gestuurd op basis van de pH-meting. De pH-elektrode moet dus te allen tijde in prima staat zijn. De enige manier om dat te garanderen is door digitale en intelligente elektrodes te gebruiken. De status van de elektrode wordt permanent bewaakt en de kalibratiegegevens kunnen van de elektrode rechtstreeks digitaal naar het registratiesysteem doorgestuurd worden.
Conductiviteitmeting
Met een geleidbaarheidsmeter wordt de totale hoeveelheid zouten en mineralen in de oplossing bepaald. Hoewel de meettechniek eenvoudig is, het meten van de weerstand tussen twee elektrodes, sta je best even stil bij de keuze van de juiste sensor en vooral bij de montage ervan. Invloeden van buitenaf zijn vaak de oorzaak van meetafwijkingen.
Refractometrie
Met een inline refractometer meten we de brekingsindex van het medium. Dit geeft het meest accurate beeld van alle stoffen die erin zijn opgelost zonder dat de meting gestoord wordt door kleur, troebelheid, deeltjes, luchtbellen, etc. Met deze techniek controleren we of het volledige recept goed wordt uitgevoerd en de uiteindelijke kwaliteit behaald wordt (Batch-to-Batch consistency).
Lichtabsorptie
Door te meten hoeveel licht er van een bepaalde golflengte geabsorbeerd wordt, kunnen we de kleur of de troebelheid van het medium bepalen (golflengte-afhankelijk). Deze visuele parameters zijn belangrijke kwaliteitscriteria voor farmaceutische producten. Kies voor een geschikte sensor met de juiste optische weglengte en de mogelijkheid tot periodieke validatie. Zo ben je iedere keer zeker dat de meting betrouwbaar is.
Meer informatie?