BioPharma - Formulation
Dans l’étape de la formulation d’un processus de production biopharmaceutique, les ingrédients actifs (PAP) sont mis en présence et mélangés avec de l’eau pure et d’autres substances. Le dosage des différents produits doit être extrêmement précis et donc suivi avec beaucoup de rigueur.
Mesure du pH
Le pH du produit est très important. Il en va notamment de la sécurité du produit et de son fonctionnement optimal. Le dosage jusqu’à l’obtention du pH souhaité est souvent appelé titrage. Il s’agit de diriger le dosage avec une extrême précision sur la base de la mesure du pH. L’électrode de pH doit donc toujours être en excellent état. La seule manière de le garantir est d’utiliser des électrodes numériques intelligentes. L’état de l’électrode est contrôlé en permanence et les données d’étalonnage peuvent être transmises directement par voie numérique vers le système d’enregistrement.
Mesure de la conductivité
Avec un capteur de conductivité, la quantité totale de sels et de sels minéraux dans la solution est déterminée. Bien que la technique de mesure soit simple – à savoir mesurer la résistance entre deux électrodes - mieux vaut s’assurer du choix du capteur adéquat, surtout lors de leur montage. Les influences extérieures sont souvent la cause d’écarts de mesure.
Réfractométrie
Avec un réfractomètre en ligne, nous mesurons l’indice de réfraction du milieu. Celui-ci donne l’image la plus précise de toutes les substances qui y sont dissoutes sans que la mesure soit perturbée par la couleur, la turbidité, les particules, les bulles d’air, etc. Par cette technique, nous contrôlons si la recette complète est bien exécutée et que la qualité finale est obtenue (cohérence entre les lots).
Absorption de la lumière
En mesurant la quantité de lumière absorbée d’une longueur d’onde donnée, nous pouvons déterminer la couleur ou la turbidité du milieu (en fonction de la longueur d’onde). Ces paramètres visuels sont des critères de qualité importants pour les produits pharmaceutiques. Optez pour un capteur adéquat avec le trajet optique adéquat et une possibilité de validation périodique. De la sorte, vous avez à chaque fois la certitude d’une mesure fiable.
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