Vlekkeloze buffervoorbereiding dankzij TOC Analyse op Highly Purified Water
Ablynx, Sanofi – Wereldtop in Gent
Midden in het Technologiepark in Gent onderzoekt Ablynx hoe je op een efficiënte manier nieuwe geneesmiddelen maakt. Ze gebruiken hiervoor de zgn. Nanobodies en Nanobody® technologie. Dat zijn antilichamen van lama’s en andere kameelachtigen.
Op basis van deze technologie heeft Ablynx al verschillende behandelingen ontwikkeld. Na de recente overname door de Franse farmareus Sanofi blijft de focus duidelijk op onderzoek & ontwikkeling liggen. De permanente zoektocht naar nieuwe innovaties blijft doorgaan in Gent.
Het bedrijf telt 450 medewerkers die samen een echt “Centre of Excellence” vormen.
Waar gaat het over?
Voor de Fase1 studies moeten de actieve bestanddelen in grote hoeveelheden gekweekt worden. Hiervoor is er een complete keten van productiestappen, upstream en downstream processing. De buffers die hierbij gebruikt worden moeten aan de hoogste kwaliteitseisen voldoen. De zuiverheid van het puur water (Highly Purified Water, HPW) dat de basis vormt voor de aanmaak van de buffers, is daarom uiterst kritisch. Tijdens de recente vernieuwingen bij Ablynx is er daarom een eigen HPW-skid gekomen. Deze unit produceert HPW voor de verschillende afdelingen.
Net omdat de waterkwaliteit bij de aanmaak van de buffers zo belangrijk is, is een online opvolging van de TOC (Total Organic Carbon, de organische vervuiling) nodig. Bij Elscolab vonden ze een praktische oplossing: de 450TOC van Mettler Toledo Thornton. Deze draagbare online TOC-analyzer controleert het water. Zo kan Ablynx te allen tijde de waterkwaliteit garanderen. Buffers die aangemaakt zouden zijn met water met te hoge TOC-waarden kunnen immers niet gebruikt worden.
De 450TOC wordt gebruikt om de verschillende Points-of-Use (8) te controleren waar en wanneer men dat wil. Zo is de waterkwaliteit verzekerd en verloopt de bufferaanmaak vlekkeloos.
We apprecieerden de openheid bij Elscolab. Nooit kregen we het gevoel dat we een simpele vraag stelden, waarvoor we wel vreesden. Ieder contact verliep telkens in een ongedwongen sfeer.
Sindi De Vrieze
Senior Scientist SANOFI
Waarom nu pas?
Tot voor kort werd de waterinstallatie gedeeld met andere onderzoeksinstellingen in hetzelfde gebouw. Door de uitbreiding bij Ablynx was de watertoevoer niet meer voldoende. Vandaar de nieuwe HPW-skid. In het oude systeem werd geen TOC-analyse uitgevoerd. Voor de nieuwe skid was dit wel noodzakelijk en ging men op zoek. Eén piste was de waterkwaliteit door een extern labo te laten analyseren, maar daar is snel van afgestapt. Met de draagbare 450TOC heeft Ablynx nu zelf de analyse in handen en zijn ze onafhankelijk van derden. Op die manier kan er beter, flexibeler en vooral sneller gewerkt worden.
Waarom samenwerken met Elscolab?
Enkele verantwoordelijken bij Ablynx namen deel aan een Elscolab-seminar. Het onderwerp omvatte het meten van de conductiviteit van water. Tijdens dit seminar werden de theoretische achtergrond en vooral de richtlijnen voor farmaceutisch water belicht. Voor Ablynx was dit het eerste contact met Elscolab. Ze kregen onmiddellijk het gevoel dat Elscolab hen kennis en inzicht bijbracht wat direct vertrouwen wekte. Zo is de bal aan het rollen gegaan. Die vertrouwensband is alleen maar gegroeid door de latere gesprekken.
Ondanks dat jullie wisten dat het over een relatief klein project ging, hebben jullie wel de nodige aandacht gegeven aan onze problemen. Elscolab heeft ons meteen de nodige kennis bijgebracht en vlot samengewerkt. Jullie adviserende aanpak is erg sterk en biedt een grote meerwaarde.
Sindi De Vrieze
Senior Scientist SANOFI
En nu?
Door de 450TOC te gebruiken heeft Ablynx meer kennis opgebouwd over de kritische parameters van HPW. De TOC-analyzer heeft voor vertrouwen in de nieuwe water-skid gezorgd, hen door het hele opstartproces geloodst en permanent water van de juiste kwaliteit gegarandeerd.
Alles werkt nu prima en voor de toekomst worden geen moeilijkheden verwacht. Mocht er onverhoopt toch ergens in het hele watersysteem verontreiniging optreden, kan de oorzaak met de draagbare analyzer snel en eenvoudig gevonden worden.
In ieder geval, Ablynx zal Elscolab zeker contacteren voor hun volgende ‘Pure Water Analytics’ uitdaging.
Meer informatie?
-
-
Dat het niet eenvoudig is, weet iedereen. Ontdek waarom en wat eraan te doen.
-
Vergeet tijdrovend uitplaten en kolonies tellen. Een online analyzer kan nu bacteriën en inerte deeltjes (en het onderscheid tussen beide) bepalen!
Nieuwsbrief
Verwante blogberichten
