Préparation irréprochable de tampons grâce à la soumission d’une eau hautement purifiée à une analyse du COT
Ablynx, Sanofi – L’excellence mondiale à Gand
Au cœur du Technologiepark de Gand, Ablynx se penche sur les méthodes de fabrication efficace de nouveaux médicaments. À cette fin, l’entreprise a recours aux fameux nanocorps et à la technologie Nanobody®. Il s’agit d’anticorps provenant de lamas et autres camélidés.
Sur la base de cette technologie, Ablynx a d’ores et déjà mis au point divers traitements. Depuis sa prise de contrôle récente par Sanofi, le géant pharmaceutique français, l’entreprise continue à se focaliser sur la recherche et le développement. Sa quête ininterrompue d’innovations originales se poursuit à Gand.
Les effectifs de l’entreprise s’élèvent à 450 personnes, lesquelles forment ensemble un véritable « Centre d’excellence ».
De quoi s’agit-il ?
Les études de Phase 1 requièrent la culture de grandes quantités de substances actives. Pour ce faire, l’entreprise a mis au point une chaîne complète de maillons de production et de traitement en amont et en aval. Les tampons utilisés à cette fin doivent répondre aux exigences de qualité les plus rigoureuses. C’est pour cette raison que la pureté de l’eau purifiée (Highly Purified Water, HPW) sur laquelle repose la production des tampons revêt une importance aussi critique. Lors des récents travaux de modernisation menés à bien chez Ablynx, l’entreprise s’est dotée d’une plate-forme HPW. Cette unité produit une eau hautement purifiée pour les différents services.
C’est précisément parce que la qualité de l’eau revêt une telle importance lors de la fabrication de tampons qu’un suivi en ligne du COT (carbone organique total) s’avère aussi indispensable. Chez Elscolab, les chercheurs ont trouvé une solution pratique : le 450TOC de Mettler Toledo Thornton. Cet analyseur de COT portable et en ligne permet de contrôler la qualité de l’eau. De la sorte, Ablynx est à même de garantir la qualité de l’eau en toutes circonstances. En effet, les tampons préparés avec une eau dont le niveau du COT est trop élevé ne seraient pas utilisables.
Le 450TOC s’utilise pour contrôler à volonté les différents Points d’utilisation (8). Ainsi, la qualité de l’eau est assurée et la fabrication de tampons se déroule sans heurt.
Nous avons apprécié l’esprit d’ouverture chez Elscolab. Nous n’avons jamais eu l’impression de poser des questions simples en appréhendant la réponse. Tous nos entretiens se sont déroulés dans une atmosphère décontractée.
Sindi De Vrieze
Senior Scientist SANOFI
Pourquoi aujourd’hui ?
Jusqu’à récemment, l’entreprise partageait son installation de traitement de l’eau avec d’autres établissements de recherche occupant le même bâtiment. En raison de l’extension de la société Ablynx, l’alimentation en eau est devenue insuffisante. D’où l’acquisition de la nouvelle plate-forme (le skid) HPW. L’ancien système ne permettait de procéder à aucune analyse du COT. Le nouveau skid nécessitait l’exécution de telles analyses et les responsables se sont mis en quête d’une solution adéquate. Une piste consistait à confier l’analyse de la qualité de l’eau à un labo externe, mais elle a été rapidement abandonnée. Avec l’analyseur portable 450TOC, Ablynx dispose désormais d’un outil qui autorise l’exécution d’analyses en toute indépendance. Ce dispositif permet à l’entreprise de gagner en efficacité, en flexibilité et surtout en vitesse d’exécution.
Pourquoi collaborer avec Elscolab ?
Plusieurs responsables d’Ablynx ont pris part à un séminaire Elscolab. Ce séminaire portait sur la mesure de la conductivité de l’eau. Lors de ce séminaire, les participants se sont penchés sur certains aspects théoriques, mais surtout sur les directives de préparation de l’eau pharmaceutique. Pour Ablynx, ce fut le premier contact avec Elscolab. La somme de connaissances et d’idées transmise par Elscolab a immédiatement suscité la confiance des participants. C’est ainsi que tout a commencé. Les derniers entretiens en date n’ont fait que renforcer cette relation de confiance.
En dépit de l’envergure relativement modeste de ce projet, vous avez su accorder l’attention requise à nos problèmes. Elscolab nous a immédiatement inculqué les connaissances nécessaires et créé les conditions d’une collaboration sans heurt. Particulièrement puissante, votre approche axée sur le conseil offre une valeur ajoutée significative.
Sindi De Vrieze
Senior Scientist SANOFI
Et maintenant ?
L’utilisation de l’analyseur 450TOC a permis à Ablynx d’acquérir davantage de connaissances concernant les paramètres critiques de la HPW. L’analyseur de COT a permis aux responsables de l’entreprise d’apprendre à se fier à la nouvelle plate-forme HPW, a guidé ces derniers tout au long du processus de démarrage en leur garantissant la production permanente d’une eau d’une qualité adéquate.
Tout fonctionne à merveille et aucune difficulté ne se profile à l’horizon. Dans l’éventualité hautement improbable d’une contamination de l’ensemble de l’installation, l’analyseur portable serait à même d’en identifier la cause sans peine.
En tout état de cause, Ablynx reprendra certainement contact avec Elscolab pour leur demander de l’aider à relever son prochain défi intitulé « Pure Water Analytics ».
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