Kalibratie van conductiviteit sensoren in water (farma)
Kalibratie van conductiviteitsensoren in water voor farmaceutische toepassingen
De verschillende internationale farmacopees (USP, EP, JP, etc.) leggen strikte normen op aan inline geleidbaarheidsmeting voor water in de farmaceutische industrie (zoals PW, UPW en WFI). De geleidbaarheid of conductiviteit is één van de belangrijkste parameters die de kwaliteit van het water bepalen. Logisch dat je moet aantonen dat het meettoestel dat je gebruikt nauwkeurig en reproduceerbaar is en heel kleine veranderingen in conductiviteit kan detecteren. Maar geen nood, ELSCOLAB helpt je met de periodieke kalibratie.
Geharmoniseerde standaarden
Ieder land of regio heeft z’n eigen farmacopee. Gelukkig zijn die (bijna) allemaal op elkaar afgestemd, de zgn. geharmoniseerde standaarden. In hoofdstuk <645> van de USP staan alle richtlijnen en eisen die gesteld worden aan conductiviteitsmetingen, maar die gelden ook in andere delen van de wereld.
De USP eist dat de gemeten geleidbaarheid ongecompenseerd (zonder temperatuurcompensatie) wordt weergegeven. De resolutie van het meettoestel moet 0,1µS/cm bedragen. De celconstante (kalibratieparameter) van de sensor moet tot op 2% nauwkeurig zijn. De Europese farmacopee (EP) stelt onder meer nog dat het meettoestel met gecertificeerde precisieweerstanden (+/- 0,1%) moet gekalibreerd worden. Ook de ingebouwde temperatuurmeting moet op 2°C nauwkeurig zijn.
In elke farmacopee staat dat het meetsysteem “periodiek” gekalibreerd moet worden. Wat daar de frequentie van is, laten ze aan de bedrijven zelf over. Algemeen wordt een jaarlijkse kalibratie aanvaard, maar het mag ook vaker.
De enige digitale kalibrator
Een volledig meetsysteem voor geleidbaarheidsmetingen bestaande uit een M300-ISM of M800-ISM transmitter en UniCond ISM sensoren van Mettler-Toledo-Thornton die gekalibreerd zijn met een UniCond kalibrator met precisieweerstanden (NIST traceerbaar), is op dit moment het enige beschikbare digitale systeem dat volledig voldoet aan de internationale eisen.
Met de UniCond kalibrator kan je inline kalibraties uitvoeren zonder het farmaceutisch watersysteem te onderbreken. Voor de kalibratie van de celconstante van de UniCond sensoren volgens de farmacopee is de Thornton 1885 Field Calibration Kit het meest geschikt.
Zekerheid door gecertificeerde apparatuur en gebrevetteerde technici
ELSCOLAB biedt een kalibratieservice die aan alle eisen voldoet, geheel volgens de internationale farmacopees.
- Simultane aansluiting van de UniCond sensor en de M300/M800 transmitter zonder dat de sensor uit het leidingsysteem moet verwijderd worden.
- Gebruik van precisieweerstanden die traceerbaar zijn tot de internationale standaarden (NIST).
- Voorgekalibreerde ISM (Intelligent Sensor Management) sensoren kunnen snel afwijkende sensoren vervangen zodat stilstand tot een minimum beperkt is.
Meer informatie?