Étalonnage des sondes de conductivité dans l'eau
Étalonnage des sondes de conductivité dans l'eau pour applications pharmaceutiques
Les différentes pharmacopées internationales (USP, EP, JP, etc.) imposent des normes strictes à la mesure de la conductivité en ligne des eaux dans l'industrie pharmaceutique (p. ex., PW, UPW et WFI). La conductivité est l'un des principaux paramètres pour déterminer la qualité de l'eau. Il est logique de devoir démontrer que l'appareil de mesure que vous utilisez est précis, reproductible et capable de détecter de très petites variations de conductivité. Mais, pas de souci, ELSCOLAB vous aide à procéder à un étalonnage périodique.
Normes harmonisées
Chaque pays ou région possède sa propre pharmacopée. Heureusement, elles sont aujourd’hui appelées normes harmonisées car elles se sont (presque) toutes alignées les unes sur les autres. Le chapitre <645> de l'USP expose toutes les directives et exigences relatives aux mesures de conductivité, mais celles-ci s'appliquent également dans d'autres parties du monde.
L'USP exige que la conductivité mesurée soit affichée non compensée (sans compensation de température). La résolution de l'appareil de mesure doit être de 0,1 µS/cm. La constante de cellule (paramètre d'étalonnage) de la sonde doit être précise à 2 % près. La Pharmacopée européenne (PE) stipule notamment que l’appareil de mesure doit être étalonné avec des résistances de précision certifiées (+/- 0,1 %). La mesure de température intégrée doit également être précise à 2°C près.
Chaque pharmacopée stipule que le système de mesure doit être étalonné « périodiquement ». La fréquence de cet étalonnage est laissée à l'appréciation des entreprises elles-mêmes. En général, un étalonnage annuel est accepté, mais il peut aussi être plus fréquent.
Le seul étalonneur numérique
Un système complet de mesure pour les mesures de conductivité, composé d'un transmetteur M300-ISM ou M800-ISM et de sondes UniCond ISM de Mettler-Toledo-Thornton, étalonnées à l'aide d'un étalonneur UniCond avec des résistances de précision (traçables NIST), est actuellement le seul système numérique disponible qui réponde parfaitement aux exigences internationales.
L’étalonneur UniCond vous permet d'effectuer des étalonnages en ligne sans interrompre le système de production d'eau pharmaceutique. Pour l'étalonnage de la constante de cellule des sondes UniCond conformément à la pharmacopée, le Thornton 1885 Field Calibration Kit est le mieux adapté.
Sécurité grâce à des équipements certifiés et des techniciens brevetés
ELSCOLAB offre un service d'étalonnage qui répond à toutes les exigences, en totale conformité avec les pharmacopées internationales.
- Raccordement simultané de la sonde UniCond et du transmetteur M300/M800 sans avoir à retirer la sonde du réseau de conduites.
- Utilisation de résistances de précision traçables aux normes internationales (NIST).
- Les sondes ISM (Intelligent Sensor Management) précalibrées peuvent remplacer rapidement les sondes anormales afin de minimiser les temps d'arrêt.
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