Étude de cas : Gain de temps grâce à la surveillance en ligne de l’homogénéisation et de l’osmolalité
Comment savoir avec certitude que votre lot est parfaitement homogène ?
Lors de la préparation des tampons et des milieux dans l’industrie (bio)pharmaceutique, le pH, la conductivité et l’osmolalité sont des paramètres de procédé essentiels. Cependant, ces mesures ne permettent pas toujours d’obtenir une vision complète de la concentration totale en substances dissoutes ni de déterminer précisément le moment où tous les composants sont totalement dissous.
La réfractométrie en ligne constitue un complément précieux. Grâce à la mesure de l’indice de réfraction (Refractive Index ou RI), elle suit en continu la concentration totale des composants dissous. Vous obtenez ainsi davantage d’informations sur l’homogénéisation, la stabilité du procédé et la cohérence des lots, sans devoir attendre des résultats de laboratoire supplémentaires.
Dans cette étude de cas, découvrez comment une entreprise (bio)pharmaceutique de premier plan a intégré la réfractométrie en ligne aux mesures existantes de pH, de conductivité et d’osmolalité afin d’améliorer la compréhension du procédé et d’optimiser l’efficacité de la préparation des tampons.
Ce que vous découvrirez dans cette étude de cas
- comment déterminer précisément le moment où tous les composants sont complètement dissous ;
- comment la réfractométrie en ligne suit la concentration totale des substances dissoutes ;
- pourquoi l’indice de réfraction présente une forte corrélation avec les mesures d’osmolalité réalisées hors ligne ;
- comment utiliser une « empreinte de procédé » pour suivre chaque étape du processus et améliorer la cohérence d’un lot à l’autre ;
- comment les informations de procédé en temps réel contribuent à une production plus efficace ;
- pourquoi la réfractométrie en ligne est une technologie PAT fiable et nécessitant très peu de maintenance.