BioPharma - Fermentation – Bioréacteur
Le bioréacteur est le cœur du processus de production. Il s’y déroule une fermentation par laquelle les cellules ou micro-organismes génèrent les produits souhaités. Ce processus doit être très bien suivi et contrôlé afin d’obtenir un rendement optimal. Comme dans les étapes précédentes, l’hygiène, l’étalonnage, la validation, la sécurité et la précision constituent des critères très importants. Tous les capteurs et analyseurs doivent quant à eux doivent être conformes aux directives et normes.
Oxygène
Pas de fermentation sans mesure de l’oxygène ! Les capteurs d’oxygène sont fondés sur la mesure de la luminescence. Ces capteurs optiques sont numériques et intelligents, réagissent rapidement et sont utilisables immédiatement, au contraire des anciens capteurs à membrane. L’étalonnage et l’entretien ne posent plus aucun problème avec les capteurs d’oxygène optiques. En utilisant ces capteurs, vous gagnez jusqu’à 6 heures de temps de production et augmentez ainsi l’efficacité et la précision.
pH
À chaque fermentation correspond une plage de pH optimale. Tout l’art est de faire en sorte que le milieu reste dans la plage de pH adéquate. Les électrodes de pH qui résistent aussi à la stérilisation (SIP) et ne présentent pas d’écart important après la stérilisation sont un choix logique. Si, par leur intelligence intégrée, ces électrodes donnent par ailleurs aussi une indication de leur état, confirmant qu’elles conviennent encore pour le lot suivant, la pertinence de leur choix devient une évidence.
Réfractométrie
Pendant le processus de fermentation, la concentration des différents produits varie constamment. La meilleure manière de suivre cette variation de la concentration des substances dissoutes est la réfractométrie ou mesure de l’indice de réfraction. De cette manière, vous savez à tout moment si la fermentation se déroule comme prévu.
Turbidité
En cas de fermentation, toutes les substances ne sont pas en solution. Certains produits restent en suspension et induisent une turbidité (aussi appelée parfois densité optique) du produit. Ce paramètre se mesure idéalement avec un turbidimètre.
CO2
Du CO2 se forme dans le bioréacteur. Une quantité excessive de CO2 peut nuire à une bonne fermentation. Il est donc important de mesurer la teneur en CO2. Des capteurs spécifiques mesurent sa présence sans problème et directement dans le processus. Les variations sont dès lors observées beaucoup plus vite et plus précisément que par l’analyse du CO2 dans l’espace libre ou la conduite d’évacuation.
Spectroscopie
Vous voulez un suivi continu de la formation et de la concentration d’une molécule spécifique, p. ex., d’une protéine donnée ? Optez dans ce cas pour un spectrophotomètre en ligne. Sur la base d’un modèle mathématique (intégré ou même annexé) et du spectre mesuré, l’analyseur indique la concentration de la molécule importante.
Plus d'infos ?